GB 30689-2026 是我國內(nèi)鏡洗消領(lǐng)域強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)，2026 年 1 月 28 日發(fā)布，2027 年 2 月 1 日正式實施，全面替代 GB 30689-2014.核心是通過全流程升級降低軟式內(nèi)鏡交叉感染風(fēng)險，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)及監(jiān)管部門提供統(tǒng)一技術(shù)依據(jù)。

GB 30689-2026內(nèi)鏡洗消新國標(biāo)核心要點解讀

標(biāo)準(zhǔn)基本信息

標(biāo)準(zhǔn)編號：GB 30689—2026

中文名稱：內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)衛(wèi)生要求

實施日期：2026-07-01

產(chǎn)品五大核心功能

所有內(nèi)鏡自動清洗消毒機(jī)必須配齊：

清洗

消毒

終末漂洗

設(shè)備自身消毒

全程數(shù)據(jù)追溯

衛(wèi)生指標(biāo)管控

1.終末漂洗水

25℃電導(dǎo)率≤15μs/cm

細(xì)菌總數(shù)≤10cfu/100ml

不得檢出銅綠假單胞菌、分枝桿菌

滅菌內(nèi)鏡漂洗水：無菌+0.2μm過濾

2.化學(xué)殘留管控

嚴(yán)格限定消毒劑殘留，避免腔道刺激損傷

微生物滅活標(biāo)準(zhǔn)

明確細(xì)菌、病毒滅活標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一消毒效果驗證流程

核心必檢項目

功能結(jié)構(gòu)：測漏、報警、程序運行、安全結(jié)構(gòu)、采樣口

理化指標(biāo)：水溫、水壓、pH、電導(dǎo)率、消毒劑殘留

微生物衛(wèi)生：漂洗水菌群、致病菌、消毒滅活效果

追溯標(biāo)識：運行數(shù)據(jù)留存、標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)注、說明書合規(guī)

安全材質(zhì)：耐腐蝕、無滲漏、電氣安全、自消毒能力

企業(yè)合規(guī)要點

醫(yī)療行業(yè)：新標(biāo)準(zhǔn)是院感防控硬性依據(jù)，采購與在用設(shè)備必須符合GB30689-2026.通過合規(guī)檢測可降低交叉感染、醫(yī)療糾紛與監(jiān)管處罰風(fēng)險

檢測行業(yè)：新版標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備衛(wèi)生、消毒效果、材質(zhì)安全等檢測項目提出更高要求。中科檢測具備 CMA/CNAS 資質(zhì)，可依據(jù) GB 30689—2026 開展全項目檢測，出具具備法律效力的 CMA 檢測報告。

GB 30689-2026內(nèi)鏡洗消新國標(biāo)核心要點解讀